첫 번째 범주는 일상적인 관리를 구현하여 안전성과 효과를 보장 할 수있는 저 위험 의료 기기입니다.
수술기구 (칼, 가위, 집게, 핀셋, 바늘, 갈고리), 청진기 (전원 없음), 거울, 반사경, 의료용 돋보기, (한약) 긁는 판, 반창고, 통기성 테이프, 수술 가운, 외과 용 캡, 검사 용 장갑, 액체 수집 백 등은 제품 등급에 속합니다.
두 번째 범주는 중등도의 위험이 있고 안전성과 효과를 보장하기 위해 엄격한 통제 및 관리가 필요한 의료 기기입니다.
혈압계, 체온계, 심전도, 뇌파 검사기, 수술 용 현미경, (한의학) 침, 보청기, 피부 스테이플, 콘돔, 피임 캡, 멸균 의료용 장갑, 수면 모니터링 시스템 소프트웨어, 초음파 3 차원 시스템 소프트웨어,맥박 측정기 소프트웨어등은 두 번째 제품 카테고리에 속합니다.
세 번째 범주는 위험이 더 높고 안전성과 효과를 보장하기 위해 엄격하게 통제하고 관리하기 위해 특별한 조치가 필요한 의료 기기입니다.
심장 박동기, 외부 역 맥동 장치, 혈관 내시경, 초음파 종양 초점 나이프, 고주파 전기 수술 장치, 마이크로파 메스, 의료용 자기 공명 영상 장비, Co60 치료기, 양전자 방출 단층 촬영 장치 (PECT), 임플란트 장비, 이식 가능한 인공 장기 등 , 혈관 스텐트, 혈관 내 카테터, 일회용 주입 세트, 수혈 세트 등은 세 가지 범주의 제품에 속합니다.
