EO 멸균기란?
에틸렌옥사이드 멸균기는 일회용 멸균 의료기기 제조업체의 핵심 장비입니다. 설치, 운영 및 사용 관리에 대한 특별한 요구 사항이 있습니다. 에틸렌 옥사이드는 살균제로 사용됩니다. 에틸렌 옥사이드는 포자, 결핵균, 박테리아, 바이러스, 곰팡이 등 다양한 미생물을 상온에서 죽일 수 있는 광역 살균기입니다.
효과적인 EO 치료를 위한 주요 매개변수
Ethylene Oxide(EO 또는 ETO)는 가스 확산 방식을 기반으로 제품을 살균하여 제품에 생존 가능한 미생물이 없도록 합니다. EO 가스 분자가 미생물 DNA와 반응하여 파괴할 때 살균이 이루어집니다. 이 프로세스는 가스 농도, 온도, 상대 습도 및 노출 시간과 같은 4개의 가변적이지만 상호 의존적인 매개변수를 동시에 제어해야 합니다. EO 멸균의 효과는 제품과 포장에 자유롭게 침투하는 능력에 달려 있습니다. 모든 제품은 가스가 멸균 장벽을 통과하여 장치 또는 제품의 모든 표면에 도달할 수 있도록 통기성 포장에 넣어야 합니다.
주요 이점
EO 멸균 공정은 다음과 같은 다양한 멸균 이점을 제공합니다.
저온살균
제품 및 포장 무결성 보장
제품 호환성
외부 접촉면 살균이 필요한 고분자, 수지, 천연소재, 금속, 이중용도 약품/기기 복합제품을 효과적으로 살균
불임 보증 및 치료 효능
제품 및 규정 요구 사항을 일관되게 충족
유연성과 다양성
용량 요구 사항, 밀도 및 팩/박스 크기가 다양한 제품을 효과적으로 멸균
파라미터 해제
멸균 후 바로 출고가 가능하여 제품의 대기시간을 크게 단축하고 제품의 시장 진입 속도를 높인다.
최고의 적용 대상
EO는 저온에서의 효과와 다음을 포함한 다양한 재료, 수지 및 제품 유형에 대한 적합성으로 인해 의료 용품 및 의료 기기에 가장 널리 사용되는 멸균 방법으로 간주됩니다.
고분자 수지 제품
일회용 의료 기기
수술 기구 키트
수술 트레이
합성 섬유 수술 가운
밀봉된 약물-장치 조합의 외부 단자 멸균(프리필드 주사기 및 약물 코팅 스텐트)
