미국 식품의 약국 (FDA)은 목요일 EpiPen 사의 직접 사용 경쟁 업체를 승인함으로써 가격을 낮출 수있는 저렴한 경쟁의 토대를 마련했다.
새로운 보편적 인 제품은 EpiPen 이름을 가지고 있지 않으며 이스라엘 일반 제조사 Teva Pharmaceuticals에 의해 제조 될 것입니다. FDA가 EpiPen과 같은 일반적인 제품에 대한 새로운 가이드를 발표 한 후 승인되었습니다. EpiPen은 약물을 특정 장치와 결합시켜 생명을 위협하는 알레르기 반응을 신속하게 전달합니다.
스콧 닥터 고 틀리 에프 (Scott Gottlieb) FDA 위원은 성명서를 통해 "이 승인은 생명을 구하는 아드레날린을 계속 받아야하는 심각한 알레르기 환자에게 잠재적 인 마약 부족을 예방할 수있는 저렴한 비용의 옵션과 승인 된 제품을 선택해야한다는 것을 의미한다"고 밝혔다.
미국 식품의 약국 (Food and Drug Administration)은 마일란 (Mylan)이 판매 한 에피 페인트 (EpiPen) 대체품이 이미 존재하며, 마일란 (Mylan)은 또한 제품의 "허가 된"일반 사본을 판매한다고 밝혔다. EpiPen의 브랜드가없는 버전 일뿐입니다.
대안으로는 Adrenaclick과 Auvi-Q가 있으며, Adrenaclick 제조업체는 저렴하고 보편적 인 펜 버전을 제공합니다. 그러나 그들의 디자인은 약간 다르며 EpiPen의 인증 된 사본이 아닙니다.
"이 제품들은 복제가 어렵 기 때문에 특허권과 소유권이 더 이상 승인에 장애가되지 않는 경우가 있습니다. 때로는시기 적절한 모방 경쟁에 직면하지 않는 경우가 있습니다"라고 Gottlieb는 덧붙였습니다.
다른 제약 회사 인 화이자로부터 EpiPen의 권리를 샀던 Mylan은 EpiPen의 가격이 600 달러 이상으로 상승 할 것을 요구했다. $ 150에서 $ 350까지의 범용 버전을 제공합니다.
모든 주사기 장치는 아드레날린을 공급하여 사람들이 알레르기 반응, 음식, 곤충 물기 또는 약물에 생명을 위협하는 알레르기 반응을 겪을 때기도의 팽창을 줄이고 혈관의 혈류를 증가시킵니다.
FDA에 따르면, Teva Pharmaceuticals는 보편적 인 아드레날린 자동 주입기를 0.3 mg과 0.15 mg의 양으로 판매 할 수 있습니다.
이 장치는 허벅지에 즉각적인 아드레날린을 제공합니다.
미 식품의 약국 (FDA)은 알레르기 반응이 약 50 명의 미국인들에게서 발생한다고 전했다.
"알레르기 반응이있는 사람들은 항상 다른 사람의 위험에 처해 있습니다. 이 위험 때문에 항상 응급실에 아드레날린을 운반해야합니다. 많은 사람들이 여러 차례 복용해야합니다. "
오늘 승인 된 가장 널리 사용되는 아드레날린 자동 주사기의 첫 번째 보편적 인 버전은 환자들에게 저렴한 비용, 안전하고 효과적인 보편적 인 대안을 제공하겠다는 우리의 약속의 일부입니다.
테바 (Teva)는 제네릭 제품에 대해 얼마나 많은 비용을 청구 할 것인지, 언제 출시 될 것인지 공개하지 않았다.
이 회사는 성명서에서 "앞으로 몇 개월 동안이 중요한 자금을이 중요한 자금으로 사용할 것이며 시장 공급을 열망하고있다"고 밝혔다.
미국 식약청 (Food and Drug Administration)은 에피 펜 (EpiPens) 및 이와 유사한 제품의 심각한 부족은 없지만, 때로는 스팟 부족이있을 수 있다고 말했다. 수요는 대개 학년 초에 증가합니다.